近年來，隨著我國藥品生產(chǎn)企業(yè)的迅速發(fā)展，以及藥品生產(chǎn)監(jiān)管水平的不斷提高，國產(chǎn)藥品質(zhì)量在國際上的認(rèn)可度也在不斷攀升。讓更多的藥品、制劑走出國門，不斷開拓海外市場，尤其是發(fā)達(dá)國家的高度規(guī)范市場，是國內(nèi)各個醫(yī)藥企業(yè)長久以來所追求的目標(biāo)之一。

　　達(dá)因藥業(yè)作為兒童藥物研發(fā)、生產(chǎn)的領(lǐng)軍企業(yè)，一直以“使千千萬萬中國兒童健康強(qiáng)壯”為企業(yè)使命，多年來堅(jiān)持兒藥研發(fā)，引進(jìn)多項(xiàng)高新技術(shù)，完成國際標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，這一系列的舉措背后，不僅對于開拓國際市場、強(qiáng)化質(zhì)量管理、提高競爭力有良好的促進(jìn)作用，更是推動了中國兒童健康事業(yè)的不斷向前發(fā)展。

　　澳大利亞TGA認(rèn)證，堪稱全球最嚴(yán)標(biāo)準(zhǔn)

　　澳大利亞被公認(rèn)為是世界上藥品管理嚴(yán)格、市場準(zhǔn)入難度較高的國家之一。澳大利亞藥物管理局（英文：Therapeutic Goods Administration，簡稱TGA）是澳洲衛(wèi)生部所屬的聯(lián)邦藥物主管機(jī)構(gòu)，該局通過采取一系列的監(jiān)管措施，確保澳洲公眾能夠及時獲得所需藥品，并保證這些藥品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。TGA的職能包括評估新藥、制定標(biāo)準(zhǔn)、確定檢測方法、執(zhí)行檢測、頒發(fā)藥品制造許可、監(jiān)督藥品生產(chǎn)過程、抽檢藥品市場、視察藥品生產(chǎn)制造廠、檢查藥品生產(chǎn)記錄以及處理投訴等等，堪稱國際最嚴(yán)標(biāo)準(zhǔn)。通過不斷地改革完善，現(xiàn)行的澳大利亞GMP標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際上也是歐盟及亞太地區(qū)等三十多個國家共同采用的標(biāo)準(zhǔn)，也成為國際上最新的和采用國家最多的標(biāo)準(zhǔn)。

　　2016年6月20日，達(dá)因藥業(yè)榮成生產(chǎn)基地迎來了澳大利亞TGA檢查官Carl A Kelly先生，在企業(yè)內(nèi)部進(jìn)行了為期四天的TGA現(xiàn)場檢查。在四天的時間當(dāng)中，Carl檢查官通過仔細(xì)勘察工廠的實(shí)際狀況，對于達(dá)因的質(zhì)量管理體系、倉儲、培訓(xùn)、文件、質(zhì)量控制、生產(chǎn)、驗(yàn)證、制水等多個方面都進(jìn)行了詳細(xì)的檢查，表示對于企業(yè)的各項(xiàng)軟硬件都十分滿意，并對各項(xiàng)工作給予高度評價和肯定。

　　兩條生產(chǎn)線通過TGA認(rèn)證，達(dá)因藥業(yè)發(fā)力海外市場

　　作為一家專注“量身定制兒童藥物”的企業(yè)，達(dá)因藥業(yè)全力拓展基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，大量增加技術(shù)、人才方面的投入。始終堅(jiān)持不以降低產(chǎn)品質(zhì)量換取利潤的經(jīng)營理念，向市場提供最適合兒童的高品質(zhì)藥品。正是對兒藥事業(yè)的執(zhí)著堅(jiān)持，以及捍衛(wèi)中國寶寶健康成長的決心，達(dá)因藥業(yè)成為在業(yè)內(nèi)具有領(lǐng)先地位的兒童藥專業(yè)品牌企業(yè)。作為達(dá)因藥業(yè)的明星產(chǎn)品伊可新（維生素AD滴劑膠囊型），經(jīng)過20余年的市場驗(yàn)證，在兒童維生素AD零售領(lǐng)域占有60%的市場份額，連續(xù)多年市場占有率排在首位，品牌價值超過10億元！伊可新不僅得到了中國媽媽的厚愛，而且獲得了行業(yè)專家以及媒體的一致認(rèn)可。

　　蓋笛欣（復(fù)方碳酸鈣泡騰顆粒）作為達(dá)因藥業(yè)另一個重要品牌，在傳統(tǒng)碳酸鈣的基礎(chǔ)之上進(jìn)行了工藝升級，其獨(dú)特的泡騰顆粒劑型，全溶解、易吸收，讓寶寶和孕媽媽都能安心補(bǔ)鈣。由于產(chǎn)品受到市場的廣泛認(rèn)可，蓋笛欣的銷量呈現(xiàn)快速上升的趨勢！

　　通過此次的檢查，達(dá)因藥業(yè)的軟膠囊制劑和顆粒制劑兩條生產(chǎn)線雙雙通過TGA認(rèn)證，并獲得最高的 A1等級，意味著企業(yè)在質(zhì)量體系和生產(chǎn)環(huán)境設(shè)施上得到澳大利亞政府的認(rèn)可，同時也得到了與澳大利亞同為PIC/S成員國的英、法、德等二十多個國家的認(rèn)可。通過TGA認(rèn)證的背后，不僅有利于伊可新和蓋笛欣等產(chǎn)品質(zhì)量的進(jìn)一步提升，在品牌上更具競爭力，進(jìn)一步提升了品牌價值！而且，為產(chǎn)品的出口奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，也為企業(yè)研發(fā)和生產(chǎn)出更多適合嬰幼兒的藥品提供了重要保障！

　　未來路上，達(dá)因藥業(yè)仍將堅(jiān)持“量身定制兒童藥”，并發(fā)力海外市場，以國際接軌的品質(zhì)提供更安全、更有效、更放心的兒童專用藥物，并且?guī)е鴮χ袊鴮殞毜膼叟c呵護(hù)不斷前行！

還有疑問嗎？請留下您的問題，15分鐘內(nèi)回答您！